Mehr Befunde pro Stunde

Prostate.Carcinoma.ai ist eine KI-gestützte Software zur automatischen Segmentierung der Prostata in MRT-Aufnahmen. Sie unterstützt Radiologinnen und Radiologen bei zeitaufwendigen manuellen Arbeitsschritten und kann direkt in PACS- und diagnostische DICOM-Viewer integriert werden.

Die Software erstellt automatisch Segmentierungen der gesamten Prostata sowie der peripheren und der transitionalen Zone. Dadurch entfällt ein großer Teil der manuellen Konturierung und Zoneneinteilung.

Die Automatisierung reduziert manuelle und fehleranfällige Arbeitsschritte und kann dadurch Zeit sparen und die Arbeitsbelastung im radiologischen Workflow reduzieren. Gleichzeitig schafft sie eine konsistente Grundlage für die weitere Befundung.

Durch die vollständige Segmentierung der Prostata ermöglicht die Software eine genauere Volumenbestimmung als eine zweidimensionale Messung mit anschließender Volumeninterpolation. Dies schafft unter anderem eine verbesserte Grundlage für die Berechnung der PSA-Dichte.

Prostate.Carcinoma.ai ist als containerisiertes Modul konzipiert und kann in bestehende Viewer-Lösungen integriert werden. Ziel ist eine möglichst nahtlose Ergänzung bestehender PACS- und DICOM-Workflows, ohne dass umfangreiche eigene Entwicklungsarbeit erforderlich ist.

Ja. Prostate.Carcinoma.ai ist eine zertifizierte Medizinprodukt-Software gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745. FUSE-AI betreibt außerdem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.

Prostate.Carcinoma.ai ist derzeit noch nicht bei der Saudi Food and Drug Authority (SFDA) registriert und verfügt daher noch nicht über eine saudische Marktzulassung. Die Anforderungen und der regulatorische Weg für die Registrierung in Saudi-Arabien werden aktuell gemeinsam mit unserem lokalen Partner geprüft und vorbereitet.

Die Software wurde in enger Zusammenarbeit mit der Abteilung für Radiologie des Kantonsspitals Aarau (KSA) in der Schweiz entwickelt und validiert.

Wir sind offen für ein lokales Pilotprojekt oder eine Evaluierung in Zusammenarbeit mit einer interessierten Gesundheitseinrichtung in Saudi-Arabien. Umfang und Zeitplan würden gemeinsam festgelegt und hängen von den geltenden regulatorischen, vertraglichen, technischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen ab.

Die Standardbereitstellung erfolgt lokal innerhalb der IT-Infrastruktur des Krankenhauses. Medizinische Bilddateien, die von der Software empfangen werden, werden nur vorübergehend innerhalb des Docker-Containers gespeichert und nach der Verarbeitung entfernt. DICOM-Daten werden vor der temporären Zwischenspeicherung anonymisiert.

Wird die Software auf Servern in Saudi-Arabien betrieben, bleibt die Datenverarbeitung innerhalb des Krankenhausnetzwerks und des Königreichs.

Die Standardbereitstellung ist eine Docker-basierte lokale Installation auf einem vom Krankenhaus bereitgestellten Server oder in dessen Rechenzentrum. Erforderlich sind ein Docker-kompatibler Server mit mindestens 32 GB verfügbarem Arbeitsspeicher, geeigneter Speicherzugriff, Netzwerkverbindung sowie die erforderlichen DICOM-Verbindungen und Firewall-Einstellungen.

Die endgültige Serverkonfiguration richtet sich nach dem erwarteten Untersuchungsvolumen, dem klinischen Workflow und der PACS-Integration. Sie wird vor der Bereitstellung im Rahmen einer technischen Abstimmung festgelegt.

Vorgesehen ist, dass FUSE-AI und der lokale Partner die Einführung, technische Integration, Anwenderschulung und den laufenden Support gemeinsam koordinieren. Der lokale Partner soll als erste Anlaufstelle dienen; produktspezifische oder weiterführende technische Fragen können an das FUSE-AI-Team weitergeleitet werden.

Die genaue Aufgabenverteilung, Supportkanäle, Reaktionszeiten und Schulungsorganisation werden vor der Bereitstellung mit der jeweiligen Gesundheitseinrichtung verbindlich vereinbart.

Prostate.Carcinoma.ai wird im Rahmen eines jährlichen Lizenzmodells mit Vertragsoptionen von einem, drei oder fünf Jahren angeboten. Eine kostenlose einmonatige Testphase kann vereinbart werden, sofern die technischen, regulatorischen und organisatorischen Voraussetzungen der Gesundheitseinrichtung erfüllt sind.

Die kommerziellen Bedingungen und der genaue Lizenzumfang werden vor der Installation bestätigt.

Prostate.Carcinoma.ai verarbeitet DICOM-konforme Prostata-MRT-Bilder und ist für die Integration in PACS-Systeme und diagnostische DICOM-Viewer über standardisierte DICOM-Schnittstellen ausgelegt.

Die Kompatibilität wird nicht allein durch den Hersteller des MRT-Geräts oder PACS bestimmt. Die MRT-Untersuchung muss die festgelegten Bild- und Aufnahmeparameter erfüllen, und das vorhandene PACS beziehungsweise der Viewer muss den erforderlichen DICOM-Workflow unterstützen. Die standortspezifische Kompatibilität wird vor der Bereitstellung technisch geprüft.